SARGENOR ENFANTS 0,5 g-5 mL, solution buvable, boîte de 40 ampoules de 5 ml
Retiré du marché le : 09/07/2020
Dernière révision : 20/07/2017
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : MYLAN MEDICAL SAS
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle chez l'enfant de plus de 3 ans.
Hypersensibilité à l'aspartate d'arginine ou à l'un des autres composants mentionnés dans la rubrique Composition, notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte de la quantité de sucre par ampoule: chaque ampoule contient 1 g de sucre.
Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle et peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Quelques réactions cutanées ont été rapportées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
Ce médicament contient de l'aspartate d'arginine, ne pas l'associer à d'autres médicaments en contenant afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique Surdosage).
Voie orale.
De 3 ans à 12 ans: 50 mg/kg/jour soit:
· 3 ans à 6 ans: 1 à 2 ampoules par jour,
· 6 ans à 9 ans: 2 à 3 ampoules par jour,
· 9 ans à 12 ans: 3 à 4 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau, de préférence avant les repas.
La durée du traitement est limitée à 15 jours.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas d'exigences particulières.
Sans objet.
En cas de surdosage, des troubles digestifs à type de diarrhées, douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir.
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUE, code ATC A13A
(A: Appareil digestif et métabolisme).
L'arginine et l'acide aspartique sont bien absorbés par voie orale.
Les deux amino-acides présentent une forte diffusion tissulaire.
Leur élimination s'effectue par voie rénale.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription.
Absence d'information dans l'AMM.
5 ml en ampoule deux pointes autocassables en verre brun.